ชิ้นส่วนฉีดขึ้นรูปที่มีความแม่นยำทางการแพทย์|ISO 13485 การผลิตตามสัญญา
ภาพรวม
ส่วนประกอบแม่พิมพ์ฉีดความแม่นยำทางการแพทย์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน FDA- และ ISO 13485- ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมสำหรับอุปกรณ์วินิจฉัย เครื่องมือผ่าตัด และระบบส่งของเหลว การผลิตดำเนินการภายในห้องปลอดเชื้อ ISO Class 7 และ ISO Class 8 โดยใช้เทอร์โมพลาสติกวิศวกรรมเกรดทางการแพทย์ การดำเนินการผลิตทุกครั้งได้รับการสนับสนุนจากการตรวจสอบย้อนกลับล็อตที่เข้มงวดตั้งแต่เม็ดโพลีเมอร์ดิบไปจนถึงชิ้นส่วนที่ขึ้นรูปเสร็จแล้ว ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงด้านกฎระเบียบและห่วงโซ่อุปทานสำหรับ OEM อุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วโลก
-
ส่วนประกอบการวางตำแหน่งพลาสติกสำหรับอุปกรณ์การแพทย์
ส่วนประกอบการวางตำแหน่งพลาสติกที่มีความแม่นยำสูง-ซึ่งออกแบบมาสำหรับอุปกรณ์วินิจฉัยทางการแพทย์ โต๊ะผ่าตัด และระบบช่วยเหลือผู้ป่วย ออกแบบมาเพื่อการจัดวางที่แม่นยำ ความเสถียรของโครงสร้าง... เพิ่มในการสอบถาม -
ส่วนประกอบการฉีดขึ้นรูปที่มีความแม่นยำสำหรับอุปกรณ์การแพทย์
ส่วนประกอบพลาสติกฉีดขึ้นรูปแบบกำหนดเองที่ออกแบบมาสำหรับระบบการวินิจฉัย การผ่าตัด และระบบนำส่งยา ผลิตภายใต้กรอบคุณภาพ ISO 13485 ที่เข้มงวด การผลิตของเรามุ่งเน้นไปที่ความเสถียรของขนาดที่จำกัด... เพิ่มในการสอบถาม -
ชิ้นส่วนพลาสติกที่มีความแม่นยำสำหรับวัสดุสิ้นเปลืองทางการ...
ส่วนประกอบพลาสติกขึ้นรูปที่มี-ความแม่นยำสูง-ออกแบบมาเพื่อ-อุปกรณ์การแพทย์แบบใช้ครั้งเดียว วัสดุสิ้นเปลืองในการวินิจฉัย และระบบส่งของเหลว ชิ้นส่วนเหล่านี้สร้างขึ้นตามข้อกำหนด OEM... เพิ่มในการสอบถาม -
รองรับพลาสติกที่มีความแม่นยำสำหรับอุปกรณ์การแพทย์
ส่วนรองรับพลาสติกที่มีโครงสร้างออกแบบเฉพาะ-ที่ออกแบบมาสำหรับแชสซีภายใน ตัวยึดตัวเรือน และส่วนประกอบทางกลในอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อการวินิจฉัยและทางคลินิก สร้างขึ้นตามข้อกำหนด CAD... เพิ่มในการสอบถาม -
ตัวเรือนพลาสติกเซนเซอร์ทางการแพทย์
ตัวเรือนพลาสติกเซ็นเซอร์ทางการแพทย์ช่วยปกป้องชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์ที่ละเอียดอ่อน อาเรย์แสง และส่วนประกอบหัวโซน่าร์ในสภาพแวดล้อมทางคลินิกและการวินิจฉัย สร้างขึ้นด้วยการฉีดขึ้นรูปที่มีความแม่นยำ... เพิ่มในการสอบถาม -
เรือนพลาสติกอุปกรณ์การแพทย์
ตัวเรือนพลาสติกแบบกำหนดเองของ OEM ออกแบบมาสำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ ฮาร์ดแวร์ในการวินิจฉัย และอุปกรณ์ทางคลินิก สร้างขึ้นตามข้อกำหนด CAD ที่แน่นอน... เพิ่มในการสอบถาม
กลุ่มผลิตภัณฑ์และวัสดุที่พอดี
ตลับไมโครฟลูอิดิกและการวินิจฉัย (COC/COP, PC):
การ์ดทดสอบหลาย-ชิ้นส่วนและชิป-ช่องสัญญาณขนาดเล็กที่ต้องการการหักเหของแสงเป็นศูนย์ ความชัดของแสงที่เข้มงวด และค่าเผื่อพื้นผิวเรียบ-
ส่วนประกอบการจัดการของไหล (PP, PSU):
ล็อค Luer บล็อกท่อร่วม ตัววาล์ว และดุมสายสวนได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมให้ทนทานต่อแรงดันไฮโดรสแตติกโดยไม่มีการแตกร้าวขนาดเล็ก-
ตัวเรือนอุปกรณ์ผ่าตัดและจัดส่ง (ABS, PC/ABS, POM):
ที่จับอุปกรณ์ตามหลักสรีระศาสตร์ ตัวเรือนโทรคาร์ ปุ่มแอคทูเอเตอร์ และ-กล่องหุ้มอุปกรณ์จัดส่งแบบใช้ครั้งเดียว
ตัวเรือนช่วยเหลือแบบสวมใส่และแบบฝังได้ (PEEK, PSU):
กล่องพลาสติกที่เข้ากันได้ทางชีวภาพและทนทานต่อสารเคมีสำหรับ-อุปกรณ์ติดตามการสวมใส่ของผู้ป่วยและฮาร์ดแวร์การชงยา
การตรวจสอบด้วยสายตาและหมายเหตุทางวิศวกรรม:
[แทรก-ภาพการประกอบห้องคลีนรูมที่มีความละเอียดสูงที่นี่] - แสดงให้เห็นสายการผลิตในสภาพแวดล้อมที่ได้รับการควบคุมและแนวทางปฏิบัติในการควบคุมการปนเปื้อน
[Insert Micro-Feature Component Close-up Here] - เน้นส่วนผนังบาง-ที่ซับซ้อนและลึกลงไปถึง 0.2 มม. และระดับความชัดเจนของแสง-บนคาร์ทริดจ์วินิจฉัย
ความสามารถในการผลิต
สิ่งอำนวยความสะดวกคลีนรูม:
ISO Class 7 (Class 10,000) และ ISO Class 8 (Class 100,000) โดยเฉพาะ การฉีดขึ้นรูปและสภาพแวดล้อมการบรรจุทุติยภูมิ
เครื่องจักรขึ้นรูป:
เครื่องฉีดขึ้นรูปไฟฟ้าและไฮบริด (30T ถึง 300T) ปรับให้เหมาะสมสำหรับการขึ้นรูปขนาดเล็ก-และรูปทรงผนังบาง-ที่มีขนาดไม่เกิน 0.2 มม.
เครื่องมือและ DFM:
การออกแบบภายใน-เพื่อการวิเคราะห์ความสามารถในการผลิต การออกแบบเครื่องมือหลาย-ช่อง ระบบฮอทรันเนอร์ และการตัดเฉือน EDM ที่มีความแม่นยำสูง-พร้อมการควบคุมความคลาดเคลื่อนที่ ±0.005 มม.
การดำเนินงานรอง:
การเชื่อมด้วยคลื่นอัลตราโซนิก การมาร์กด้วยเลเซอร์ การประกอบย่อย-ในห้องคลีนรูม และการตรวจสอบด้วยภาพอัตโนมัติ
การใช้งาน
ใน-การวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD):
เพลตแบบหลายหลุม-และคาร์ทริดจ์เตรียมตัวอย่างที่ต้องการความเสถียรของขนาดที่จำกัดและความทนทานต่อสารเคมีต่อรีเอเจนต์
การบำบัดด้วยการแช่และถ่ายเลือด:
ตัวเชื่อมต่อที่มีความสมบูรณ์สูง-และช่องหยดที่รักษาแรงดันของเหลวอย่างต่อเนื่อง
การผ่าตัดแบบบุกรุกน้อยที่สุด:
องค์ประกอบโครงสร้างภายในส่องกล้องและส่องกล้องที่ต้องการความต้านทานแรงดึงสูงและความทนทานในการฆ่าเชื้อ (หม้อนึ่งความดัน EtO แกมมา)
รูปแบบความร่วมมือ OEM / ODM
DFM และการเลือกวัสดุ:
การตรวจสอบทางวิศวกรรมของไฟล์ CAD โดยเน้นไปที่ความสม่ำเสมอของความหนาของผนัง การวางเกต มุมของร่าง และความเข้ากันได้ของเรซิน (PC, COC, PEEK, PP, ABS)
เครื่องมือและการสุ่มตัวอย่าง:
การสร้างต้นแบบหรือการผลิตแม่พิมพ์เหล็กเกรด- ตามด้วยการสุ่มตัวอย่าง T1/T2 พร้อมรายงานการตรวจสอบขนาดที่สมบูรณ์ (CMM และเครื่องเปรียบเทียบเชิงแสง)
การตรวจสอบกระบวนการ:
การสนับสนุนด้านเทคนิคและการสร้างข้อมูลสำหรับคุณสมบัติการติดตั้ง (IQ) คุณสมบัติการปฏิบัติงาน (OQ) และคุณสมบัติประสิทธิภาพ (PQ)
ปริมาณการผลิต:
ข้อตกลงคัมบัง การจัดการสินค้าคงคลังที่ปลอดภัย และการออกแบทช์ตามกำหนดการ
การควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
ระบบการจัดการคุณภาพ:
ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
โปรโตคอลการตรวจสอบ:
การตรวจสอบด้วยแสงอัตโนมัติ (AOI), CMM ที่มีความแม่นยำสูง-, การทดสอบความหยาบของพื้นผิว และการตรวจสอบดัชนีการไหลของของเหลว (MFI)
เอกสารกำกับดูแล:
ใบรับรองการวิเคราะห์วัสดุ (CoA) ของ USP Class VI และ ISO 10993 มอบให้กับทุกล็อตการผลิต
คำถามที่พบบ่อยทางเทคนิค
ขอใบเสนอราคา
หากต้องการรับการประเมินทางเทคนิคและใบเสนอราคาที่แข่งขันได้ภายใน 24 ชั่วโมง ให้ส่งพารามิเตอร์โครงการต่อไปนี้ทางอีเมล:
โมเดล 3D CAD:รูปแบบ STEP หรือ IGES
การเขียนแบบ 2 มิติ: ความคลาดเคลื่อน ขนาดวิกฤต และข้อกำหนดด้านการตกแต่งพื้นผิว (มาตรฐาน SPI)
ข้อกำหนดวัสดุ:ข้อกำหนดเกรดเรซินหรือประสิทธิภาพการทำงานที่ต้องการ
ปริมาณประจำปีโดยประมาณ:ขนาดแบทช์และความต้องการรายปีที่คาดการณ์ไว้
ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ:ความต้องการวิธีการฆ่าเชื้อและเอกสารการตรวจสอบความถูกต้อง
ด้วยประสบการณ์มากมาย เราเป็นหนึ่งในผู้ผลิตชิ้นส่วนฉีดขึ้นรูปที่มีความแม่นยำทางการแพทย์มืออาชีพมากที่สุดและซัพพลายเออร์ในประเทศจีน ยินดีต้อนรับสู่การซื้อชิ้นส่วนฉีดขึ้นรูปที่มีความแม่นยำทางการแพทย์แบบกำหนดเองในราคาที่แข่งขันจากโรงงานของเรา หากคุณมีคำถามใด ๆ เกี่ยวกับรายการราคา โปรดส่งอีเมลถึงเรา
